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最新!又两款创新医械获批(附已批准创新医疗器械汇总)

日期英文:2023-12-01

今日,国内非处方药监督的的管理职能的管理处经合法性审查,特批了南京德晋医疗管理科学技术现有新公司“经软管二尖瓣夹装置”技术创新软件注册公司申请办理。

  

该成品由导引鞘、二尖瓣夹体统的两个核心部件组合。在当中,二尖瓣夹体统分为二尖瓣夹和运送体统,梅尧臣尖瓣夹的韧性重点点修补网结构类型, 能够 加大夹合密封胶性,较低重点点残余物反流,较低瓣叶夹协力;时候,二尖瓣夹还具备直接猎取瓣叶、按顺序地位抓铺等实用功能模块方案,能够 提供的操作高精度,极大减少二尖瓣夹滑落及瓣叶串孔的概率。  

该企业厂品符合于经心脏团队图片监测后,以为存在着内科小手术高分险,且二尖瓣瓣膜解剖学型式适用的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)的人。该企业厂品的销售将为临床实验中药治疗作为越多的选定 。

近几天,发展中国家消毒產品监管管理系统局经合法性审查,报批了诺一迈尔(苏州市)分子生物学科学技术有限责任平台“明胶-聚己内酯分块牙龈休复膜”的特色化產品注册网站使用。  

该新产品为乳白色膜状,棉钎维层结构特征,是由明胶和聚己内酯经除静电纺丝技术应用合成的三种结合膜,横竖二屋为明胶,间层为聚己内酯,不辨别正正面面。之中,明胶棉钎维层与创面接触的面积性,帮忙角化龈增宽;聚己内酯棉钎维层为结合膜多机标准,简单进行及取出来,不与人阻止简单接触的面积性。  

该货品采广泛用于耳鼻喉角化龈增宽,变深前庭沟,可按照采用内脏器官实际休复的面积尺寸大小决定适合使用型号查询。货品的挂牌上市将为朋友缓解带来了新的决定。

国家药监局已批准的创新医疗器械

序列号

新产产品标题

研发企业公司

准许时间日期

优势地

注册公司证号

1

基因测序仪

成都华因康人类基因新材料技术非常有限集团公司

2014-12-10

广东

国械注准20143402171

2

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

博奥生物集团有限公司

2015-4-20

北京

国械注准20153400580

3

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

苏州景昱医疗器械有限公司

2015-6-9

江苏

国械注准20153210970

4

植入式脑深部电刺激电极导线套件

苏州景昱医疗器械有限公司

2015-6-9

江苏

国械注准20153210971

5

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

苏州景昱医疗器械有限公司

2015-6-9

江苏

国械注准20153210972

6

MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

西安金磁纳米生物技术有限公司

2015-7-3

陕西

国械注准20153401148

7

脱细胞角膜基质

深圳艾尼尔角膜工程有限公司

2015-4-22

广东

国械注准20153460581

8

Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

2015-8-24

北京

国械注准20153401481

9

乳腺炎X放射性元素数子化体层拍照机械设备

科宁(天津)医疗设备有限公司

2015-11-20

天津

国械注准20153302052

10

足球运动周围神经元自愈表观遗传1(SMN1)外显子异常监测实验试剂盒(荧光降钙素原检测PCR法)

上海五色石医学研究有限公司

2015-12-22

上海

国械注准20153402293

11

三维心脏电生理标测系统

上海微创电生理医疗科技有限公司

2016-2-26

上海

国械注准20163770387

12

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

博奥生物集团有限公司

2016-2-17

北京

国械注准20163400327

13

脱细胞角膜植片

广州优得清生物科技有限公司

2016-3-28

广东

国械注准20163460573

14

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

2016-5-16

北京

国械注准20163210989

15

植入式迷走神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

2016-5-16

北京

国械注准20163210990

16

药材洗刷外周球囊扩涨管内

东莞先瑞达医疗管理信息技术限制子公司

2016-5-25

北京

国械注准20163771020

17

冷盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技有限公司

2016-5-31

上海

国械注准20163771040

18

胸骨板

常州华森医疗器械有限公司

2016-10-8

江苏

国械注准20163461582

19

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

明峰医疗系统股份有限公司

2016-10-17

浙江

国械注准20163332156

20

人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

2016-11-21

北京

国械注准20163221747

21

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

2016.11.14

北京

国械注准20163542280

22

低温冷冻消融手术系统

海杰亚(上海)医药健身器械不足单位

2017-2-14

北京

国械注准

20173583088

23

一次性使用无菌冷冻消融针

海杰亚(首都)医治仪器设备不足品牌

2017-2-14

北京

国械注准20173583089

24

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备

北京永新医疗设备有限公司

2017-4-26

北京

国械注准20173330681

25

全降解鼻窦药物支架系统

浦易(上海)生物科技有限公司

2017-4-25

上海

国械注准20173460679

26

经皮介入人工心脏瓣膜系统

杭州启明医疗器械有限公司

2017-4-25

浙江

国械注准20173460680

27

介入人工生物心脏瓣膜

苏州杰成医疗科技有限公司

2017-4-28

江苏

国械注准20173460698

28

一次性可吸收钉皮内吻合器

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

2017-5-31

北京

国械注准20173650874

29

左心耳封堵器系统

先健科技(深圳)有限公司

2017-6-2

广东

国械注准20173770881

30

分支型主动脉覆膜支架及输送系统

南京微创手术医疗服务仪器设备(集团简介)有限制公司

2017-6-26

上海

国械注准20173463241

31

折叠式人工玻璃体球囊

广州卫视博生物科技有限公司

2017-7-25

广东

国械注准20173223296

32

腹主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械有限公司

2017-10-17

北京

国械注准20173461434

33

植入式心脏起搏器

先健科技(深圳)有限公司

2017-12-11

广东

国械注准20173211570

34

猿类EGFR基因遗传变异在线检测化学药品盒(强有力的加密管控荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2018-1-18

福建

国械注准20183400014

35

可吸收硬脑膜封合医用胶

山东赛克赛斯药业科技有限公司

2018-1-25

山东

国械注准20183650031

36

血管重建装置

微创神通医疗科技(上海)有限公司

2018-3-15

上海

国械注准20183770102

37

miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

深圳市晋百慧生物有限公司

2018-3-27

广东

国械注准20183400108

38

丙型肝病木马病毒核酸测量免疫试剂盒(PCR-荧光电极法)

北京纳捷诊断试剂有限公司

2018-4-20

北京

国械注准20183400157

39

脑血栓取出装置

江苏尼科医疗器械有限公司

2018-5-08

江苏

国械注准20183770186

40

定量血流分数测量系统

博动医学影像科技(上海)有限公司

2018-7-12

上海

国械注准20183210282

41

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS染色体变动连合论文检测化学药品盒(可逆性末段中止测序法)

广州燃石医学检验所有限公司

2018-7-18

广东

国械注准20183400286

42

全自动化学发光免疫分析仪

北京联众泰克科技有限公司

2018-8-11

北京

国械注准

20183220293

43

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因组转变检则免疫试剂盒(半导体器件测序法)

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

2018-8-11

天津

国械注准

20183400294

44

复合疝修补补片

上海松力生物技术有限公司

2018-8-12

上海

国械注准20183130292

45

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

上海联影医疗科技有限公司

2018-8-29

上海

国械注准

20183060337

46

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

南京世和医疗器械有限公司

2018-9-28

江苏

国械注准20183400408

47

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

2018-9-28

北京

国械注准20183120409

48

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备有限公司

2018-9-28

北京

国械注准20183120410

49

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市康立明生物科技有限责任公司

2018-11-16

广东

国械注准20183400506

50

我们10基因遗传变异连合检则化学制剂盒(可逆反应下端终结测序法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

2018-11-16

福建

国械注准20183400507

51

医用电子直线加速器

广东中能加速器科技有限公司

2018-11-28

广东

国械注准20183050520

52

瓣膜成形环

金仕生物科技(常熟)有限公司

2018-12-07

江苏

国械注准20183130534

53

神经外科手术导航定位系统

华科精准(北京)医疗科技有限公司

2018-12-21

北京

国械注准20183010598

54

医用直线加速器系统

上海联影医疗科技有限公司

2018-12-24

上海

国械注准20183050599

55

多孔钽骨填充材料

重庆润泽医药有限公司

2019-1-7

重庆

国械注准20193130001

56

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

2019-2-22

北京

国械注准20193130093

57

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2019-3-12

广东

国械注准20193070154

58

腹主动脉覆膜支架及输送系统

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

2019-3-19

上海

国械注准20193130182

59

左心耳闭合系统

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

2019-4-30

北京

国械注准20193130278

60

左心耳封堵器系统

上海普实医疗器械科技有限公司

2019-5-5

上海

国械注准20193130279

61

调强放射治疗计划系统软件

中科超精(深圳)科技产业限制品牌

2019-5-6

安徽

合肥

国械注准20193210281

62

数值甲状腺X放射性元素摄影师系统性

上海联影医疗科技有限公司

2019-5-6

上海

国械注准20193060280

63

正光电子释放出及X放射线测算机断陷成相扫描软件操作系统

湖北锐世数字医学影像科技有限公司

2019-5-31

湖北

国械注准

20193060364

64

经管内植入广告式无输电线起搏控制系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

美敦力公司

Medtronic Inc.

2019-6-11

美国

国械注进20193120297

65

经导管主动脉瓣膜系统

上海微创心通医疗科技有限公司

2019-7-10

上海

国械注准20193130494

66

一次性使用血管内成像导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

2019-8-19

江苏

南京

国械注准20193060601

67

无创血糖仪

博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司

2019-8-26

北京

国械注准20193070602

68

植入式左心室辅助系统

重庆永仁心医疗器械有限公司

2019-8-26

重庆

国械注准20193120603

69

脱细胞角膜植片

青岛中皓生物工程有限公司

2019-9-12

山东

国械注准20193160679

70

冠状动脉造影血流储备分数测量系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

2019-12-09

苏州

国械注准20193070969

71

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

2019-12-9

苏州

国械注准20193070970

72

正手机导弹发射及X放射性元素算机断块成相扫锚系统的

上海联影医疗科技有限公司

2019-12-17

上海

国械注准20193060998

73

核酸扩增检测分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

2019-12-23

杭州

国械注准20193061026

74

穿刺手术导航设备

医达极星医疗科技(苏州)有限公司

2020-01-14

苏州

国械注准20203010034

75

冠脉血流储备分数计算软件

北京昆仑医云科技有限公司

2020-01-14

北京

国械注准20203210035

76

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1人类基因转变检查采血管盒(半导体行业测序法)

厦门飞朔生物技术有限公司

2020-01-22

厦门

国械注准20203400094

77

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

苏州贝康医疗器械有限公司

2020-02-21

苏州

国械注准20203400181

78

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

2020-3-4

济南

国械注准20203130197

79

药物球囊扩张导管

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

2020-4-26

上海

国械注准20203130445

80

心血管光学相干断层成像设备及附件

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

2020-04-28

深圳

国械注准20203060446

81

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

2020-04-28

北京

国械注准20203400447

82

等离子手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

2020-05-08

湖南

国械注准20203010474

83

肿瘤电场治疗仪

NovoCure Ltd.

2020-05-11

以色列

国械注进20203090269

84

经导管主动脉瓣膜系统

Edwards Lifesciences LLC

2020-06-05

美国

国械注进20203130291

85

经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

Abbott Vascular

2020-06-15

美国

国械注进20203130325

86

糖尿病视网膜病变分析软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

2020-08-07

上海市

国械注准20203210686

87

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

深圳硅基智能科技有限公司

2020-08-07

深圳市

国械注准20203210687

88

髋关节镀膜球头

中奥汇成科技股份有限公司

2020-08-20

北京

国械注准20203130707

89

取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

2020-09-07

广东省

国械注准20203030728

90

血流储备分数测量设备

深圳北芯生命科技有限公司

2020-09-29

深圳市

国械注准20203070774

91

压力微导管

深圳北芯生命科技有限公司

2020-09-29

深圳市

国械注准20203070775

92

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

2020-02-02

上海

国械注准20203080066

93

记忆合金钉脚固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

2020.10.26

甘肃

国械注准20203130823

94

冠脉CT造影图面微血管窄小铺助分诊小软件

语坤(北京)网络科技有限公司

2020-11-03

北京

国械注准20203210844

95

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)

杭州诺辉健康科技有限公司

2020-11-09

杭州

国械注准20203400845

96

药剂冲洗掉PTA球囊扩张性管内

浙江归创医疗器械有限公司

2020.11.9

浙江省

国械注准20203030857

97

周围神经修复移植物

江苏益通生物科技有限公司

2020.11.17

杭州省

国械注准20203130898

98

肺结节CT数字影像辅助的查重手机app

杭州深睿博联科技有限公司

2020-11-30

苏州市

国械注准20203210920

99

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创神通医疗科技(上海)有限公司

2020-12-17

天津市市

国械注准20203130971

100

髂动脉分叉支架系统

先健科技(深圳)有限公司

2021-1-12

江苏

国械注准20213130022

101

锚定球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

2021-1-13

湖南省

国械注准20213030023

102

一次性使用血管内成像导管

苏州阿格斯医疗技术有限公司

2021-3-9

杭州

国械注准20213060169

103

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜

北京北方腾达科技发展有限公司

2021-3-16

天津

国械注准20213060175

104

幽门罗杆菌23S rRNA表观遗传突变率加测化学药品盒(PCR-荧光测试探针法)

上海芯超生物科技有限公司

2021-4-1

佛山

国械注准20213400227

105

冠状主动脉CT出血保障高考分数测算系统

深圳睿心智能医疗科技有限公司

2021-4-14

东莞

国械注准20213210270

106

经管内自主的脉瓣设备

沛嘉医疗管理现代科技(天津)有限司英文司

2021-4-19

福建省

国械注准20213130275

107

临建起搏器

东莞市先健心康治疗智能有限责任集团公司

2021-4-26

浙江

国械注准20213120299

108

紫杉醇冲洗掉PTCA球囊发展picc导管

浙江巴泰医疗科技有限公司

2021-4-30

浙江省

国械注准20213030297

109

周围神经套接管

北京汇福康医疗技术股份有限公司

2021-4-30

北京市

国械注准20213130298

110

三维电子腹腔内窥镜

微创(上海)医疗机器人有限公司

2021-6-4

上海市

国械注准20213060384

111

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

2021-6-24

江苏省

国械注准20213130464

112

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统

Sequent Medical Inc.

2021-6-30

美国

国械注进20213130233

113

陡脉冲治疗仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

 

2021-7-5

天津市

国械注准20213090497

114

冠状大动脉CT血液流动收储分数线换算应用

北京心世纪医疗科技有限公司

2021-7-29

北京市

国械注准20213210574

115

颅脑性药物冲洗掉固定支架模式

赛诺医疗器械完美技术应用股份工厂有限制的工厂

2021-7-29

天津市

国械注准20213130575

116

腔静脉注射滤器

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

 

2021-8-5

沙漠风省

 

国械注准20213130594

117

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

2021-8-6

南京市

国械注准20213130600

118

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

2021-8-16

广州市省

国械注准20213060608

119

机械解脱弹簧圈

上海沃比医疗科技有限公司

2021-8-18

苏州市

国械注准20213130649

120

经picc导管会去主动脉瓣膜及回收塑料公司卸料系统性

上海微创心通医疗科技有限公司

2021-8-30

伤害市

国械注准20213130655

121

口腔内部种置小手术导航模块市场定位设配

雅客智慧(北京)科技有限公司

2021-9-13

上海市

国械注准20213010713

122

一次性使用清创水动力刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

2021-9-27

江苏省

国械注准20213010779

123

水动力治疗设备

惠州海卓科赛医疗有限公司

2021-9-27

云南省省

国械注准20213010780

124

医用电子直线加速器

苏州雷泰医疗科技有限公司

2021-10-9

广东省

国械注准20213050789

125

球囊扩张血管内覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

2021-10-19

澳大利亚

国械注进20213130411

126

腹腔内窥镜手术设备

山东威高手术机器人有限公司

2021-10-26

安徽省

国械注准20213010848

127

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

北京中仪康卫医疗器械有限公司

2021-11-2

济南市

国械注准20213400868

128

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

2021-11-3

深圳省

国械注准20213070871

129

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

2021-11-3

在中国省

国械注准20213070872

130

生物疝修补补片

卓阮医疗科技(苏州)有限公司

2021-11-8

河南省

国械注准20213130873

131

植入式左心室辅助系统

苏州同心医疗器械有限公司

2021-11-24

浙江省

国械注准20213120987

132

人工角膜

北京米赫医疗器械有限责任公司

2021-12-3

天津市

国械注准20213161017

133

分支型术中支架系统

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司

2021-12-14

广州市

国械注准20213131059

134

经导管主动脉瓣膜系统

MEDTRONIC INC.

2021-12-24

广州市

国械注进20213130538

135

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223120019

136

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223120020

137

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223120021

138

植入式脊髓神经刺激延伸导线

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223120022

139

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223120023

140

神经外科手术导航定位系统

华科精准(北京)医疗科技有限公司

2022-1-10

北京市

国械注准20223010024

141

直管型胸主动脉覆膜支架系统

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司

2022-1-06

昆明市

国械注准20223130009

142

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-20

郑州市

国械注准20223120084

143

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-20

东莞市

国械注准20223120085

144

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-20

东莞市

国械注准20223120086

145

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

2022-1-20

济南市

国械注准20223120087

146

腹腔内窥镜手术系统

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

2022-1-25

苏州市

国械注准20223010108

147

吸收道噪声胶襄软件系统

上海安翰医疗技术有限公司

2022-2-25

杭州市市

国械注准20223090282

148

中国电信式头颈磁嗡嗡声显像模式

佛山瑞加图医疗科技有限公司

2022-3-2

深圳省

国械注准20223060289

149

颅脑内出血CT医学影像辅助器分诊系统软件

上海联影智能医疗科技有限公司

2022-3-9

沈阳市

国械注准20223210309

150

磁嗡嗡声成相系统化

鑫高益医疗设备股份有限公司

2022-4-2

安徽省

国械注准20223060431

151

髋肘关节更换微创手术导行准确定位平台

杭州键嘉机器人有限公司

2022-4-6

贵州省省

国械注准20223010462

152

膝膝盖以旧换新介入手术导航栏产品定位体统

苏州微创畅行机器人有限公司

2022-4-20

沙漠风省

国械注准20223010509

153

脊髓脑神经多种多样检测工业

北京品驰医疗设备有限公司

2022-4-20

济南市

国械注准20223120511

154

膝肘关节转移操作导航体系市场定位体系

骨圣元化机器人(深圳)有限公司

2022-4-20

广州省

国械注准20223010510

155

髂门静脉电气支架系統

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

2022-4-20

福建省

国械注准20223130512

156

经连接管种植式无高压导线起搏体统

Medtronic Inc.

美敦力公司

2022-5-11

英国

国械注进20223120231

157

静脉内影像机械设备

全景恒升(北京)科学技术有限公司

2022-5-18

上海市

国械注准20223060642

158

第一次就选用血管壁内三维成像套管

全景恒升(北京)科学技术有限公司

2022-5-18

南京市

国械注准20223060641

159

患病者程控进行充电子元件

北京品驰医疗设备有限公司

2022-5-20

合肥市

国械注准20223120676

160

胸主动的脉支吊架体系

杭州唯强医疗科技有限公司

2022-5-23

在中国省

国械注准20223130685

161

消化系统道内窥镜用超声波初步判断的设备

北京华科创智健康科技股份有限公司

2022-6-2

杭州市

国械注准20223060721

162

两次性适用冷冻冰箱消融球囊管

宁波胜杰康生物科技有限公司

2022-6-24

安徽省

国械注准20223010763

163

腹腔内窥镜开刀系统的

苏州康多机器人有限公司

2022-6-24

四川省

国械注准20223010762

164

经软管机器肺动脉血管瓣膜整体

杭州启明医疗器械股份有限公司

2022-7-11

江苏省

国械注准20223130862

165

植入广告式左心室助手软件系统

航天部泰心创新科技不足集团

2022-7-13

济南市

国械注准20223120892

166

伽玛射束制做定向分配蔓延冶疗控制系统

深圳大医集团官网股东不足我司

2022-7-13

西安省

国械注准20223050891

167

耳鼻喉双源锥型束来计算组织细胞层婚礼摄影生产设备

天津朗视仪器设备平台股票十分有限平台

2022-7-19

天津市

国械注准20223060951

168

做次性动用淋巴管内高周波检查套管

东莞 北芯宝宝科技信息持股有限责任我司

2022-7-25

浙江省

国械注准20223060974

169

血官内超声检查疾病诊断测试仪器

佛山北芯健康创新科技资产有限我司我司

2022-7-25

广西省

国械注准20223060975

170

肠息肉电子无线小肠内窥镜图像文件铺助在线检测PC软件

四川微识医疔主设备十分有限我司

2022-8-2

四川省

国械注准20223210981

171

可代谢重复防氧化纤维材料素止血粉末

Ethicon,LLC

2022-8-3

瑞典

国械注进20223140374

172

脑炎/脑膜炎多方面副猪嗜血杆菌体核酸合力检测工具采血管盒(围合巢式多沉PCR熔解弧度法)

BioFire Diagnostics,LLC

2022-8-5

澳大利亚

国械注进20223400387

173

相符口固定进行修复片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

2022-8-3

合肥

国械注准20223130983

174

医疗仪器连接剂

上海亚慧微生物科枝较少工司

2022-8-29

广东

国械注准20223021122

175

慢牲青光眼样视运动神经病变视网膜图形外挂珍断系统

腾讯医疗健康(深圳)有限公司

2022-8-31

广东

国械注准20223211140

176

磁共鸣显像平台

上海联影医疗科技股份有限公司

2022-8-31

上海

国械注准20223061141

177

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

2022-9-19

山东

国械注准20223031247

178

质子治疗系统

深圳艾普强微粒机器是有限的集团

2022-9-26

上海

国械注准20223051290

179

集成膜式氧合器

东莞科威医疗器械有限公司

2022-9-27

广东

国械注准20223101297

180

颅内动脉瘤手术计划软件

强联智创(北京)科技有限公司

2022-10-11

北京

国械注准20223211346

181

血流导向密网支架

艾柯医疗器械(北京)股份有限公司

2022-10-24

北京

国械注准20223131392

182

非球面衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

2022-10-28

北京

国械注准20223161440

183

左心耳封堵器系统

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

2022-11-09

浙江

国械注准20223131498

184

人工血管

江苏百优达生命科技有限公司

2022-11-17

江苏

国械注准20223131515

185

一次性使用压力监测磁定位射频消融导管

伤害微小电身理医学科技有效工厂资产有效工厂

2022-12-01

上海

国械注准20223011571

186

腹腔内窥镜手术系统

东莞市精锋医疔技术不多装修公司

2022-12-14

广东

国械注准20223011623

187

血管内超声诊断设备

上海账户开户生物制品医疗设备科枝持股不足单位

2022-12-14

广东

国械注准20223061658

188

一次性使用血管内超声诊断导管

昆明爱声海洋生物医学科技发展现有装修公司

2022-12-14

上海

国械注准20223061659

189

医疗器械动脉血管造影XX射线机

上海联影医疗科技股份有限公司

2022-12-30

上海

国械注准20223061821

190

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

2023-1-5

广东

国械注准20233070003

191

混合闭环胰岛素输注系统

Medtronic MiniMed

2023-2-27

美国

国械注进20233140061

192

血液透析尿素清除率计算软件

北京英福美信息科技股份有限公司

2023-2-27

北京

国械注准20233210219

193

胶原血清软骨修护固定支架

Ubiosis Co., Ltd

2023-4-4

韩国

国械注进20233130129

194

磁共振监测半导体激光治疗设备

华科精准(北京)医疗科技有限公司

2023-4-4

北京

国械注准20233010449

195

冠状冠状动脉CT血供存储成绩算出软文

上海博动医疗科技股份有限公司

2023-4-4

上海

国械注准20233210450

196

一次性使用激光光纤套件

华科精准(北京)医疗科技有限公司

2023-4-13

北京

国械注准20233010485

197

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

2023-4-17

美国

国械注进20233160146

198

冠状动脉功能测量系统

苏州润迈德医疗科技有限公司

2023-4-20

苏州

国械注准20233070520

199

金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

2023-4-21

北京

国械注准20233130524

200

自膨式可载粒子胆道支架

武汉融晟医疗器械高新科技不多工司

2023-5-11

江苏省

国械注准20233130621

201

肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件

武汉楚精灵医疗科技有限公司

2023-5-12

湖北省

国械注准20233210629

202

血管内成像设备

Conavi Medical Inc.

2023-5-16

加拿大

国械注进20233060200

203

放射治疗计划软件

上海联影医疗科技股份有限公司

2023-5-23

上海市

国械注准20233210665

204

结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件

腾讯医疗健康(深圳)有限公司

2023-6-1

广东

国械注准20233210707

205

一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件

Corindus Inc.

2023-6-1

美国

国械注进20233010226

206

冠状动脉介入手术控制系统

Corindus Inc.

2023-6-1

美国

国械注进20233010225

207

碳离子治疗系统

兰州科近泰基新技术有限责任公司

2023-6-2

甘肃

国械注准20233050708

208

植入式左心室辅助系统

深圳核心医疗科技有限公司

2023-6-5

广东

国械注准20233120716

209

多模态肿瘤治疗系统

上海美杰医疗科技有限公司

2023-6-8

上海

国械注准20233010773

210

植入式骶神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

2023-6-14

浙江

国械注准20233120807

211

植入式骶神经刺激延伸导线

杭州承诺医疗科技有限公司

2023-6-14

浙江

国械注准20233120808

212

植入式骶神经刺激电极

杭州承诺医疗科技有限公司

2023-6-14

浙江

国械注准20233120809

213

穿刺手术导航定位系统

真健康(北京)医疗科技有限公司

2023-6-15

北京

国械注准20233010810

214

锆铌合金股骨头

苏州微创关节医疗科技有限公司

2023-6-15

江苏省

国械注准20233130813

 215

冲击波治疗仪

深圳市慧康精密仪器有限公司

2023-6-20

广东

国械注准20233090834

216

腹腔内窥镜单孔手术系统

北京术锐机器人股份有限公司

2023-6-20

北京

国械注准20233010833

218

膝关节置换手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

2023-7-13

北京

国械注准20233010962

219

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

2023-7-20

美国

国械注进20233160317

220

 静脉注射框架系统的

苏州茵络医疗器械有限公司

2023-7-28

江苏

国械注准20233131034

221

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

2023-8-1

陕西

国械注准20233051067

222

一次性使用血管内成像导管

Conavi Medical Inc.

2023-8-1

加拿大

国械注进20233060333

223

硬性巩膜接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

2023-8-3

上海

国械注准20233161081

224

髋关节置换手术导航定位系统

杭州柳叶刀机器人有限公司

2023-8-10

浙江

国械注准20233011155

225

磁共振成像系统

武汉中科极化医疗科技有限公司

2023-8-16

湖北

国械注准20233061160

226

颅内取栓支架

Rapid Medical Ltd.

2023-8-17

以色列

国械注进20233030369

227

球囊型冷冻消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

2023-8-23

上海

国械注准

20233011225

228

冷冻消融设备

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

2023-8-23

上海

国械注准

20233011226

229

肌注用整顿Ⅲ型人源化胶原核蛋白液体

山西锦波生物医药股份有限公司

2023-8-25

山西

国械注准20233131245

230

二尖瓣夹系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

2023-9-7

上海

国械注准20233131292

231

非小肿瘤细胞肺癌患者组织机构TMB探测微生物培养基盒

(可逆末端终止测序法)

南京世和医疗器械有限公司

2023-10-12

江苏

国械注准20233401452

232

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司

Siemens Healthcare GmbH

2023-10-16

德国

国械注进20233060455

233

关节置换手术模拟软件

北京长木谷医疗科技有限公司

2023-10-23

北京

国械注准20233211543

234

质子治疗系统

瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司

2023-11-1

德国

国械注进20233050480

235

单光量子放射及X放射线算机断裂带显像系统

北京永新医疗设备有限公司

2023-11-7

北京

国械注准20233061628

236

增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

西安康拓医疗技术股份有限公司

2023-11-9

陕西

国械注准20233131652

237

增材制造匹配式人工膝关节假体

纳通生物科技(北京)有限公司

2023-11-17

北京

国械注准20233131698

238

腹腔内窥镜单孔手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

2023-11-24

广东

国械注准20233011753

239

一次性使用心腔内超声诊断导管

江苏霆升科技有限公司

2023-11-28

江苏

国械注准20233061761

240

明胶-聚己内酯分层次牙龈牙齿修复膜

诺一迈尔(天津)医学专业技术有限制的公司

2023-11-29

江苏

国械注准20233171776

241

经导管二尖瓣夹系统

杭州德晋医疗科技有限公司

2023-11-29

浙江

国械注准20233131775

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